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TÉCNICO/A CONTROL DE CALIDAD Full Time

en Leitat - Centro Tecnológico Barcelona en Barcelona (Publicado en 06-11-2023)





Fundada en 1906, Leitat es una de las entidades de referencia a nivel estatal y europeo en la gestión de tecnologías. Cuenta con un equipo de más de 500 profesionales, experto en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales, interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética. Leitat está reconocido por el Ministerio de Economía, Industria y Competitividad y es una de las principales entidades participantes del programa Horizon2020 de la Unión Europea Actualmente buscamos un/a Técnico/a Control de Calidad: Principales Funciones: - Organizar y gestionar las actividades del área de Control de Calidad, asegurando que se



aplican los procedimientos de la compañía.


  • Garantizar que los laboratorios e instalaciones, equipos y servicios del área de Control de



Calidad se encuentran en las condiciones adecuadas de mantenimiento, limpieza y desinfección.



  • Optimizar las operaciones de Control de Calidad de los productos fabricados, de modo que

éstas se realizan puntualmente según la planificación establecida.

  • Realizar y/o supervisar las acciones de muestreo que realizan el departamento de

Producción.

  • Asegurar que se realizan los análisis necesarios a los materiales, In-Process-controls (IPC),

zonas y servicios y colaborar en la realización de aquellos que le sean asignados.

  • Asegurar que los materiales y productos se muestrean y analizan de acuerdo con las

instrucciones y procedimientos previstos.

  • Realizar las tareas derivadas de control de calidad microbiológicos (control microbiológico

ambiental, lectura de placas, gestión de muestras, análisis fisicoquímicos básicos entre otros).

  • Participar en la aprobación del producto acabado fabricado tras la revisión de los registros de

documentación de lote.

  • Revisar, supervisar y monitorizar análisis realizados externamente

  • Elaborar y/o revisar las especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos de análisis y



otros procedimientos de Control de Calidad.


  • Asegurar que todos los métodos analíticos utilizados están validados, o verificados en el caso




de que sean de farmacopea.


  • Elaborar y/o revisar que las desviaciones y OOS se registran y evalúan e investigan conforme



al procedimiento previsto, asegurando que sigue el proceso previsto y se elaboran los registros establecidos.



  • Realización de control microbiológico ambiental (CMA) de áreas clasificadas



Formación requerida:

- CFGS de laboratorio o graduado en ciencias de la vida


  • Conocimiento en Control de Calidad

  • Conocimientos de laboratorio de microbiología.

  • Conocimiento en Normas de Correcta Fabricación (NCF).

  • Conocimiento en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

  • Conocimiento en validaciones y cualificaciones










Experiencia:

Valorable experiencia en:


  • Empresas del sector Biotech

  • Auditor de Calidad GMP en empresa biotech, farma o similar

  • Control de Calidad en laboratorios farmacéuticos/ Biotech

Experiencia:


  • Experiencia previa en proyectos de producción GMP e implantación de sistemas de Calidad

  • Experiencia en laboratorios en el ámbito biotech

  • Experiencia en estructuras organizativas matriciales

  • Experiencia como Control de Calidad en los ámbitos biofarmacéuticos




Competencias:

Positividad, innovación, resiliencia, Profesionalidad, honestidad e integridad.


Habilidades y conocimientos:

- Imprescindible dominio de los requisitos de calidad GMP en entornos biotech, así como
experiencia práctica en los mismos.


  • Imprescindible experiencia en sistemas de Calidad

  • Elevada capacidad de trabajo.

  • Iniciativa propia, autonomía (principalmente en entornos de realidad líquida).

  • Capacidad de trabajar en equipo y de forma no jerárquica.

  • Forma de trabajar rigurosa y ordenada. Seguimiento de la normativa como valor fundamental en el

trabajo.


  • Planificación y organización. Capacidad de síntesis tanto oral como escrita.

  • Interés en las áreas científicas de biotecnología y medical devices.

  • carácter eminentemente proactivo y con voluntad de mejora de procesos



Idiomas: Imprescindible Castellano, inglés y Catalán. Informática: Nivel usuario, office e internet. Ofrecemos: Incorporación inmediata Catering subvencionado Contrato indefinido Salario según valía Jornada flexible Ubicación: Barcelona







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